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Ⅰ期临床研究中心

I期临床研究中心是万全阳光临床研究服务集团的重要组成部分,已有12年的临床试验经验,I期临床拥有自己的检测仪器,近百种药物测定方法库。可以为国内外客户提供化药与中药的I期临床试验,药物制剂的BA/BE试验等服务,加速客户的药物开发进程。项目数量逐年增加,过去12年完成项目超过100个,98%以上的审评通过率。其中1类新药经验:8个项目,涉及心脑血管,抗生素,肿瘤,糖尿病治疗领域。
I期临床研究合作基地逐年增加,目前已与全国200多家医院建立合作关系。合作共研基地:307—肿瘤;广州脑科—精神类药品等多家长期战略合作关系。
服务内容
中心可以提供完善的I期临床试验与药物制剂的等效性试验服务。包括:
试验方案设计
临床试验: PK, BE,耐受性试验, 药物代谢, 药物间相互作用,药物与食物相互作用, PD
志愿者招募
临床试验监察: 基地监察,不良事件监察,质量保证,质量控制
数据管理PK数据分析: BA/BE评价,临床统计学报告
研究报告撰写
部分操作项目
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NO. |
药物 |
NO. |
药物 |
NO. |
药物 |
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1 |
格列奇特 |
21 |
替米沙坦 |
41 |
阿昔洛韦 |
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2 |
格列美脲 |
22 |
坎地沙坦 |
42 |
阿德福韦 |
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3 |
格列本脲 |
23 |
依那普利 |
43 |
氨溴索 |
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4 |
格列吡嗪 |
24 |
依那普利拉 |
44 |
兰索拉唑 |
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5 |
二甲双胍 |
25 |
尼莫地平 |
45 |
泮托拉唑 |
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6 |
米格列奈 |
26 |
非洛地平 |
46 |
雷尼替丁 |
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7 |
那格列奈 |
27 |
哌拉西林 |
47 |
拉呋替丁 |



